SERVICIOS DE REGISTRO DE LA FDA

three people inside factory wearing masks and coats

Registro de instalaciones alimentarias de la FDA

Cualquier instalación que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos destinados al consumo en los Estados Unidos debe registrarse ante la FDA.

Gestionamos todo el proceso de registro para las empresas productoras:

Alimentos humanos
Alimento para animales
Bebidas
Alimentos procesados
Alimentos envasados

Nuestros expertos se aseguran de que sus instalaciones cumplan con los requisitos de la FDA y estén debidamente registradas para evitar retrasos durante la importación.

Registro de Establecimientos de Conservación de Alimentos (ECA)

Los fabricantes que exportan alimentos enlatados acidificados o de baja acidez a los Estados Unidos están obligados a registrar sus instalaciones de producción en el marco del programa de Establecimientos de Enlatado de Alimentos (FCE, por sus siglas en inglés) de la FDA.

Ayudamos a las empresas a completar el proceso de registro FCE, garantizando que se cumplan todos los requisitos reglamentarios antes de que los productos entren en el mercado estadounidense.

a wooden shelf filled with lots of jars of food

white and black earbuds on white textile

Registro de dispositivos médicos

Los dispositivos médicos y los equipos sanitarios que se venden en Estados Unidos deben cumplir con las regulaciones de la FDA.

Ayudamos a fabricantes y exportadores con el registro de dispositivos médicos ante la FDA, garantizando que los productos cumplan con los estándares regulatorios antes de su distribución en EE. UU.

Registro de medicamentos

Los fabricantes farmacéuticos que exportan medicamentos a Estados Unidos deben cumplir con los requisitos de registro de la FDA.

Nuestros especialistas guían a las empresas durante el proceso de registro, al tiempo que ayudan a garantizar el cumplimiento de las normativas federales aplicables a los productos farmacéuticos.

a pile of pills sitting next to each other on top of a table

Shelves filled with various bottles and jars.

Registro de cosméticos

Aunque los cosméticos se regulan de forma diferente a los medicamentos, los fabricantes deben cumplir con los requisitos de la FDA en materia de seguridad y etiquetado de los productos.

Ayudamos a las empresas que exportan productos de belleza, cuidado de la piel, cuidado del cabello y cosméticos, brindándoles asesoramiento profesional durante todo el proceso de registro y cumplimiento normativo.